Thi công, Thiết kế đạt chuẩn Phòng sạch GMP

Phòng sạch GMP là một trong những tiêu chuẩn dùng để đánh giá chất lượng của phòng sạch hàng đầu hiện nay. Vậy bạn biết gì về tiêu chuẩn này và đơn vị chuyên cung cấp, thi công, thiết kế phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP uy tín?

LẤY BÁO GIÁ NGAY Chúng tôi sẽ gọi cho bạn!

Chat để được tư vấn

Mô tả

Như các bạn đã biết, đối với dịch vụ thiết kế, thi công, lắp đặt phòng sạch có rất nhiều tiêu chuẩn được đặt ra để đảm bảo độ sạch của phòng điển hình như tiêu chuẩn mới nhất ISO 14644-1:2015 và ISO 14644-2:2015. Tuy nhiên, với từng ngành nghề khác nhau như dược phẩm, điện tử, chế biến thì lại có những tiêu chuẩn khác như GMP để khi thiết kế, thi công, lắp đặt phòng sạch phải tuân thủ để phù hợp với sản phẩm của phòng sạch đó cần.

Khái niêm tiêu chuẩn phòng sạch GMP là gì?

GMP là thuật ngữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Manufacturing Practices”, dịch theo nghĩa tiếng việt chính xác và đầy đủ nhất là “Thực hành tốt sản xuất”. Một căn phòng hay một khu vực đạt tiêu chuẩn GMP khi các yếu tố về môi trường phải được đảm bảo được kiểm soát ở mức độ tốt nhất. Trong đó mật độ các hạt bụi trong không khí là yếu tố quan trọng nhất đánh giá độ sạch căn phòng đó. Quy định quốc tế về tiêu chuẩn phòng sạch GMP là khi các hạt bụi trong không khí dưới 5 µm. Các cấp độ phòng sạch GMP được Chia ra làm 4 loại, mỗi cấp độ sạch lại có những tiêu chuẩn hạt bụi này là khác nhau. Ngoài ra, còn có các yếu tố khác để đánh giá căn phòng đó có sạch theo chuẩn này hay không là nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và số lần trao đổi khí. Trong đó, nhiệt độ luôn đảm bảo ≤ 25 độ, độ ẩm ≤ 70%, áp suất từ 2 đến 33 (tùy theo từng cấp độ sạch), số lần trao đổi khí ≥ 20 (lần/giờ). Các thông số này được thiết lập với các biện pháp khác để đảm bảo quy trình cấp sạch.
thi-cong-thiet-ke-dat-chuan-phong-sach-gmp-2

Ứng dụng phòng sạch GMP

Phòng sạch GMP có rất nhiều ứng dụng trong các lĩnh vực đời sống xã hội:

Trong lĩnh vực y tế: Nó đảm bảo mức độ các hạt bụi luôn ở mức thấp nhất, khử trùng hầu như mọi loại vi khuẩn, các yếu tố môi trường không khí rất phù hợp với cảm nhận của con người. Điều này, giúp bảo vệ sức khỏe của các bệnh nhân trong quá trình điều trị, tránh lây nhiễm bệnh từ người này qua người khác. Đặc biệt, trong các phòng mổ phòng sạch chuẩn GMP tránh cho bệnh nhân bị nhiễm trùng sau khi phẫu thuật là vô cùng quan trọng.
Trong công nghệ bảo quản: Các loại thuốc dược phẩm, thực phẩm, hay các mỹ phẩm,… để tránh không bị hư hại, đảm bảo giữ nguyên chất lượng cho người sử dụng là vô cùng cần thiết. Bởi những khả năng của mình phòng sạch GMP không thể thiếu trong các phòng bảo quản, chứa đựng các loại đó. Các kho lạnh, siêu thị, kho chứa đồ là những nơi cần thi công phòng sạch đạt tiêu chuẩn này. Hơn nữa, kết hợp sử dụng đồng thời các hệ thống panel phòng sạch, hệ thống điện động lực, hvac phòng sạch hay điều hòa không khí sẽ giúp cho quá trình sản xuất tiến hành thuận lợi và đảm bảo an toàn hơn nữa.
Trong lĩnh vực sản xuất: Chỉ cần một hạt bụi nhỏ trong không khí rơi vào trong quá trình tiến hành sản xuất các thiết bị điện tử, nhất là các thiết bị vi mạch có thể khiến sản phẩm bị sai sót, hỏng hóc. Chính vì vậy, việc đảm bảo cho quá trình sản xuất không bị các yếu tố môi trường ảnh hưởng thì căn phòng đảm bảo chuẩn GMP là vô cùng quan trọng. Ngoài ra, trong dây chuyền sản xuất các loại sản phẩm như bao bì đóng gói thuốc vô trùng, thuốc uống hay thuốc dùng ngoài không có vết thương hở…; bao bì phải làm sạch (rửa, hấp, sấy, làm khô, … ) cũng phải cần đến căn phòng đạt tiêu chuẩn GMP.

Thi công phòng sạch GMP gồm những tiêu chí nào?

Phòng sạch có số lượng bụi theo quy định cho phép.
Kích thước hạt bụi giao động từ 0.1µm – 5µm.
Vật liệu đưa vào phòng sạch phải sử dụng tủ phòng sạch chuyên dụng đúng loại.
Đảm bảo lượng vi khuẩn trong phạm vi cho phép
Các máy móc thiết bị trong phòng sạch phải được tuyệt trùng cẩn thận trước khi đưa vào sử dụng.

Công ty TNHH Xây dựng Việt Panel là đơn vị chuyên thiết kế, thi công xây dựng phòng sạch cho các nhà máy dược phẩm, thiết bị y tế, bao bì, thực phẩm, điện tử,… đạt tiêu chuẩn GMP cũng như các tiêu chuẩn WHO, HACCP, ISO uy tín chất lượng hàng đầu hiện nay. Với mục tiêu bắt nhịp các ngành công nghiệp nước ta theo được các công nghệ tiên tiến nhất trên trường quốc tế, lấy khách hàng làm trung tâm. Mọi khách hàng đến với chúng tôi đều rất hài lòng về chất lượng sản phẩm dịch vụ, còn bạn thì sao? Nếu bạn có nhu cầu thiết kế phòng sạch GMP cũng như sử dụng các thiết bị phòng sạch khác hãy nhanh tay gọi đến hotline 02226 535 699 / 0984 050 786 để được tư vấn, và trải nghiệm những sản phẩm tuyệt vời nhất.